ISO9000質量管理體系認證標準的基本要求
一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段,從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。
三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。
質量管理是在整個質量體系中運作的,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
四、持續的質量改進:
質量改進是一個重要的質量體系要素,GB/T19004.1標準規定,當實施質量體系時,組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。
五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。
即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質量,并能持續保持該質量的能力;對組織而言,在經營上以適宜的成本,達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益。
六、定期評價質量體系。
其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體系持續的適宜性和有效性。

二、質量管理八大原則的內容:
1.以顧客為關注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。
2.領導作用:領導者確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
3.全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。
4.過程方法:將相關的活動和資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。
5.管理的系統方法:識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程,有助于組織實現其目標的效率和有效性。
6.持續改進:組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。
7.基于事實的決策方法:有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
8.互利的供方關系:組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。這ISO八大原則形成了ISO 9000族質量管理體系標準的基礎。
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