GJB9001B-2009標準已于2009年12月22日發布,2010年4月1日實施,換版時間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。
1 換版方式
結合監督審核換版、結合監督與擴大范圍審核換版、結合綜合評議換版、單獨換版、結合擴大范圍審核換版。
2 換版審核實施
審核組按中心審核委托指令實施換版審核。涉及到換版時,在中心審核委托指令的審核類型中有相應表述。
2.1 文件審核
無論按那種方式進行換版,均需對組織質量管理體系文件進行審核。文件審核按2009年1月中心發布的《審核實施及審核資料填寫有關說明》“文件審核”要求實施。
文件審核有關說明:
2.1.1 審核部向文審人員提交的組織質量管理體系文件包括質量手冊及程序文件(至少包括標準要求的8個方面應形成文件的程序)。如接到的文件不全,請及時與項目主管聯系解決。
2.1.2 無論按那種方式進行換版審核,《文件審查報告》上均須由認證范圍涉及到的專業人員進行確認(中心選派審核組時,均是按認證范圍內的全部專業進行配備)。
2.1.3 對組織質量管理體系文件進行標準全部要求符合性審查的基礎上,重點關注GJB9001B-2009標準的增加和變化內容。
2.1.4 文件審核提出的問題必須在現場審核前關閉。
2.2 現場審核實施
無論按那種方式進行換版審核,要求審核組對GJB9001B-2009標準增加和變化內容必須審核到(為了保證換版審核的有效實施,審核人日數在原審核人日數基礎上已適當增加)。
下面將審核實施、資料填寫時需注意的問題說明如下:
2.2.1 結合監督換版
按監督審核的要求,軍品質量管理體系除每次必須審核的內容外,每次至少審核認證范圍內三分之一產品類型的主要過程(三次監督審核覆蓋完全部產品類型),包括7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準要求。周期內的三次監督審核不要求全部部門、過程、標準要求覆蓋。這方面的要求仍不變。在結合監督換版時,標準要求增加和變化涉及到的部門、過程須審核到。
其他要求說明如下:
2.2.1.1審核組長結合審核組專業,確認本次監督審核應審核的認證范圍產品(除第1次監督檢查外,后續的監督審核結合《歷次審核記錄實施記錄表》進行確認),編制監督審核計劃過程中需注意以下方面:
a)選定認證范圍中的產品安排專業審核員進行7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準全部要求審核。
b)認證范圍的其他產品安排專業審核員審核7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準增加和變化部分。
c)非專業條款的增加和變化部分至少在主管部門安排審核。
d) 審核計劃須在現場審核前7天傳遞至中心審批(結合其他審核類型換版也按此時間將計劃傳遞至中心審批)。
2.2.1.2 審核資料填寫說明
用完整體系審核資料(結合其他審核類型換版也均用完整體系審核資料),有關要求說明如下:
a) 《審核報告》“審核綜述”2中“受審核方不同地址固定場所的名稱、地址、活動”表述方式:如存在并與上次審核相同,直接寫明“無變化”;如有變化,直接說明變化內容;如無不同地址固定場所的名稱、地址、活動,直接寫“無”。
在進行刪減表述時(“審核綜述”7),如刪減無變化,直接寫明“無變化”;如有變化,寫明變化內容及理由(相關要求詳見《審核實施及審核資料填寫有關說明》三(二)“審核報告及有關資料填寫說明”)。
b) 填寫《軍代表/上級主管部門對受審核方質量體系有效性評價意見表》、《武器裝備質量管理體系不符合項分布表》,不需填寫《對受審核方管理體系評價結果(再認證/綜合評議)》。
c) 不用重新填寫《武器裝備質量管理體系歷次審核記錄實施表》,在原有表上進行填寫。
d) 如僅涉及認證標準變更,不需填寫《制證通知》。
2.2.2 結合監督與擴大范圍審核換版
涉及到的原認證范圍按2.2.1.1實施審核,擴大的產品范圍按中心原要求實施審核(全過程)。其他方面按中心原要求實施。
2.2.3 單獨進行換版
此換版審核不需對認證范圍的全部內容或產品主要過程的全部內容進行審核,只是對標準增加和變化的內容及有關內容進行審核。相關要求說明如下:
2.2.3.1 安排專業審核員審核7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4標準要求的增加和變化內容。
2.2.3.2 非專業條款的增加和變化部分至少在主管部門安排審核。
2.2.3.3 審核部門包括:領導層、體系主管部門、涉及部門。
2.2.3.4 其他審核內容見《管理體系審核檢查單》附頁。
2.2.3.5 審核資料填寫要求見2.2.1.2。
2.2.4 結合擴大范圍審核換版
2.2.4.1 擴大的產品范圍按全過程實施審核。
2.2.4.2 其他按2.2.3實施。
2.2.5 結合綜合評議換版
按綜合評議要求實施,在全部要求審核的基礎上,重點關注增加和變化內容。